为强化药品全生命周期质量管理基础，2025年7月25日上午，公司组织质量部、生产部、物料部及供应部全体人员，开展了主题为“药品记录与数据管理”的专项培训。

本次培训由质量部部长、质量受权人崇庆梅主讲，旨在系统提升各部门人员对药品记录与数据法规要求的理解深度与执行能力，为保障药品安全有效筑牢根基。

      崇部长以法规要求为纲，结合丰富案例，深入浅出地解析了四大核心内容：

1、法规基石：重点阐释《药品管理法》《药品生产监督管理办法》及《药品生产质量管理规范》(GMP)中关于记录与数据管理的强制性条款，明确法律底线与责任。

2、规程落地：详细解读公司《文件管理规程》，指导员工如何规范执行文件编制、审核、发放、修订、归档与销毁全流程，确保操作有据可依。

3、专项要求：深入剖析国家药监局《药品记录与数据管理要求(试行)》，明确纸质记录与电子数据的规范填写、保存、备份及审计追踪等关键环节。

4、数据生命线：着重强调数据可靠性、完整性及全程可追溯性的重要性，警示数据篡改、记录不及时、权限管理不当等风险，阐明如何通过技术与管理手段确保数据的真实、准确与完整。

      培训中，崇部长结合主管部门的GMP检查、公司日常自检实例与行业警示案例，使抽象法规具象化。会后大家一致认为，此次培训很有针对性，有效强化了对“记录即证据，数据即产品生命线”的深刻认知。

规范记录，守护数据，就是守护药品质量生命线！本次培训显著提升了关键岗位人员的合规意识和操作技能。

公司将持续深化此类质量基础培训，推动全员将规范要求内化于心、外化于行，以坚实的数据与记录管理支撑每一粒药品的安全、有效与可追溯，护航企业高质量发展行稳致远。